臨床科研項目管理辦法

為規(guī)范臨床科研項目的管理，提高科研項目的質(zhì)量和效率，保證臨床科研項目的順利進行，我們制定如下臨床科研項目管理辦法。

第一章 總則

第一條 為規(guī)范臨床科研項目的管理，提高科研項目的質(zhì)量和效率，保證臨床科研項目的順利進行，根據(jù)《中華人民共和國科學技術(shù)法》和其他相關法律法規(guī)，制定本管理辦法。

第二條 本管理辦法適用于臨床科研項目的管理。

第三條 本管理辦法由臨床科研項目管理部門負責解釋和實施。

第二章 項目申請

第四條 項目申請應當符合以下條件：

(一)符合臨床科研項目申請指南的要求；

(二)有明確的研究目標和計劃，符合醫(yī)學倫理和法律法規(guī)；

(三)有相應的研究資源和條件，包括資金、實驗室、人員等；

(四)有合法的研究文件和資料。

第五條 項目申請應當由臨床科研項目管理部門進行審核，審核內(nèi)容包括：

(一)是否符合規(guī)定條件；

(二)研究目標和計劃是否明確、合理；

(三)研究資源和條件是否充足；

(四)研究文件和資料是否完整、準確、可靠。

第六條 項目申請經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項目管理部門應當通知申請人提交項目資金申請和實驗設計等文件。

第七條 項目資金申請應當符合以下條件：

(一)符合臨床科研項目資金申請指南的要求；

(二)有明確的研究目標和計劃，符合醫(yī)學倫理和法律法規(guī)；

(三)有相應的研究資源和條件，包括資金、實驗室、人員等；

(四)有合法的研究文件和資料。

第八條 項目資金申請經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項目管理部門應當通知申請人提交項目實驗設計等文件。

第九條 項目實驗設計等文件應當符合以下條件：

(一)符合臨床科研項目實驗設計指南的要求；

(二)符合醫(yī)學倫理和法律法規(guī)；

(三)有詳細的實驗計劃和方案，包括實驗對象、實驗方法、實驗數(shù)據(jù)收集和分析等。

第十條 項目申請和資金申請應當由申請人簽字并蓋章，并提交至臨床科研項目管理部門。

第十一條 臨床科研項目管理部門應當對項目申請和資金申請進行審核，審核內(nèi)容包括：

(一)是否符合規(guī)定條件；

(二)研究目標和計劃是否明確、合理；

(三)研究資源和條件是否充足；

(四)研究文件和資料是否完整、準確、可靠。

第十二條 項目申請和資金申請經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項目管理部門應當通知申請人提交項目驗收申請。

第十三條 項目驗收申請應當符合以下條件：

(一)符合臨床科研項目驗收指南的要求；

(二)有詳細的研究計劃和方案，包括實驗設計和數(shù)據(jù)收集和分析等；

(三)有完整的研究文件和資料；

(四)有合理的實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果。

第十四條 項目驗收申請經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項目管理部門應當通知申請人進行項目驗收。

第十五條 項目驗收應當包括以下幾個環(huán)節(jié)：

(一)項目申請和驗收申請的審核；

(二)實驗設計和數(shù)據(jù)的收集和分析；

(三)項目驗收的考核和評估。

第十六條 項目驗收結(jié)果應當符合臨床科研項目驗收指南的要求，并通知申請人。

第三章 項目管理

十七條 項目管理應當遵循下列原則：

(一)科學、規(guī)范、嚴謹；

(二)公正、透明、公開；

(三)風險管理。

十八條 項目管理應當包括以下內(nèi)容：

(一)項目申請和驗收；

(二)實驗設計和數(shù)據(jù)收集和分析；

(三)項目管理